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难治性甲状腺癌获益 卡博替尼降低78%进展或死亡风险

分化型甲状腺癌(DTC)占新诊断甲状腺癌的90%-95%,主要包括乳头 状癌(80%)和滤泡癌(10%-15%),以及较少见Hürthle细胞癌和低分化型甲状腺癌(5%-10%)。 DTC患者根据风险评估可采取主动监测、手术和放射性碘治疗,患者预后相对较好。约15%的 DTC患者会发展为放射性碘难治性转移性疾病,预后较差,后续治疗选择通常包括索拉非尼 (sorafenib)和乐伐替尼(lenvatinib)...

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众生药业头孢克肟分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

国内上市的头孢克肟分散片适应症为对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球 菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克 肟敏感菌引起的以下感染有效:1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合 并感染、肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎...

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first in class口服补体C5aR抑制剂上市申请遭FDA延迟

7月6日,ChemoCentryx公司宣布,基于2021年5月6日FDA咨询委员会在 会议上提出的问题,该公司在与美国FDA协商后,就其first-in-class口服小分子补体C5a受体抑制 剂avacopan的新药上市申请(NDA)提交了一份修正资料。FDA表示此补充资料申报构成了对NDA的重大 修...

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