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药品详情

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产品名称 柳氮磺吡啶肠溶片(信谊)
主要原料 柳氮磺吡啶。
主要作用 主要用于炎症性肠病,即Crohn病和溃疡性结肠炎。
产品规格 0.25g*12s*5板
用法用量 口服 成人常用量:初剂量为一日2-3g(8-12片),分3-4次口服,无明显不适量,可渐增至一日4-6g(16-24片),待肠病症状缓解后逐渐减量至维持量,一日1.5-2g(6-8片)。小儿初剂量为一日40-60mg/kg,分3-6次口服,病情缓解后改为维持量一日30mg/kg,分3-4次口服。
生产企业 上海福达制药有限公司

【药品名称】 柳氮磺吡啶肠溶片(信谊)
【通用名称】 柳氮磺吡啶肠溶片
【规格型号】 0.25g*12s*5板
【生产企业】 上海福达制药有限公司
【药品类型】 西药
【批准文号】 国药准字H31020840
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 主要用于炎症性肠病,即Crohn病和溃疡性结肠炎。
【用法用量】 口服 成人常用量:初剂量为一日2-3g(8-12片),分3-4次口服,无明显不适量,可渐增至一日4-6g(16-24片),待肠病症状缓解后逐渐减量至维持量,一日1.5-2g(6-8片)。小儿初剂量为一日40-60mg/kg,分3-6次口服,病情缓解后改为维持量一日30mg/kg,分3-4次口服。
【不良反应】 血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20~40ug/ml)与毒性有关.浓度超过50ug/ml时具毒性,故应减少剂量.避免毒性反应。 1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑.剥脱性皮炎和大孢表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应,药物热,关节及肌肉疼痛.发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症,血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛,发热,苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使用后易发生.在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于可与胆红素竞争蛋白结合部位。致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害,可发生黄疸,肝功能减退.严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害.可发生结晶尿,血尿和管型尿。偶有患者发生问质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。 7.恶心.呕吐.胃纳减退.腹泻.头痛.乏力等。~般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎.此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神紊乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现需立即停药。 10.罕见有胰腺炎、男性精子减少或不育症。
【注意事项】
    1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。
    2、服用本品期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时服碱化尿液的药物。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。
    3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。
    4、治疗中须注意检查: (1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。 (2)直肠镜与乙状结肠镜检查,观察用药效果及调整剂量。 (3)治疗中定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 (4)肝、肾功能检查。
    5、遇有胃肠道刺激症状,除强调餐后服药外,也可分成小量多次服用,甚至每小时一次,使症状减轻。
    6、根据患者的反应与耐药性,随时调整剂量,部分患者可采用间歇治疗(用药二周,停药一周)。
    7、腹泻症状无改善时,可加大剂量。
    8、夜间停药间隔不得超过8小时。
    9、肾功能损害者应减小剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。
【上市许可持有人】 上海福达制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 柳氮磺吡啶。
【性 状】 本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显黄色至棕黄色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料,因此孕妇应禁用。 2.磺胺药可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响;磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。
【老年患者用药】 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
【贮 藏】 遮光,密封保存。